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    昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
    Mar 25,2022
    “美”天新药事-2022.03.26
    复星凯特申请的FKC889拟纳入突破性治疗品种,拟开发用于复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。FKC889是复星凯特从吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite Pharma公司引进Tecartus在中国进行产业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物。
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    “美”天新药事-2022.03.26
    Mar 24,2022
    “美”天新药事-2022.03.25
    3月24日,沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗获批上市。
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    “美”天新药事-2022.03.25
    Mar 23,2022
    “美”天新药事-2022.03.24
    3月22日,CDE官网显示,优时比阿普唑仑吸入粉剂拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:快速终止12周岁及以上患者的刻板性癫痫长时间发作。
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    “美”天新药事-2022.03.24
    Mar 22,2022
    “美”天新药事-2022.03.23
    3月22日,三生国健发布公告称,公司SSGJ-617注射液收到国家药监局核准签发的晚期实体瘤临床试验《药物临床试验批准通知书》。SSGJ-617是国内首款以PSGL-1为靶标的拮抗型抗体。
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    “美”天新药事-2022.03.23
    Mar 21,2022
    “美”天新药事-2022.03.22
    3月21日,复星医药公布,控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意其获许可引进的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤召开临床试验的批准。
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    “美”天新药事-2022.03.22
    Mar 20,2022
    “美”天新药事-2022.03.21
    3月19日,百时美施贵宝宣布美国FDA批准其创新“first-in-class”疗法Opdualag上市。这款疗法由固定剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab与抗PD-1抗体Opdivo(nivolumab)联合组成,治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童(12岁及以上)患者。
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    “美”天新药事-2022.03.21
    Mar 18,2022
    “美”天新药事-2022.03.19
    3月18日,贝达药业的 ALK 抑制剂恩沙替尼胶囊新适应症上市申请获批,该药本次获批的新适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。
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    “美”天新药事-2022.03.19
    Mar 17,2022
    “美”天新药事-2022.03.18
    3月17日,万邦德制药吸入用盐酸溴己新溶液获批临床。该药品适用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后的祛痰治疗。
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    “美”天新药事-2022.03.18
    Mar 16,2022
    “美”天新药事-2022.03.17
    3月15日,成大生物宣布,其重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获批临床,用于预防相应型别的持续感染及由此 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和尖锐湿疣以及 CIN1/2/3、宫颈原位腺癌、 VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 等相关疾病,对宫颈癌的预防效果达到 96%以上。
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    “美”天新药事-2022.03.17
    Mar 15,2022
    “美”天新药事-2022.03.16
    3月15日,中国生物制药宣布,下属企业北京泰德制药股份有限公司研制的降血脂药「盐酸考来维仑片」已获FDA批准新药简略申请,可作为原发性高脂血症饮食和运动的辅助治疗,以降低患者升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平;也用于辅助饮食控制及锻炼控制,改善对成人2型糖尿病患者血糖的控制。
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    “美”天新药事-2022.03.16
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